Бразилия - крупнейшая экономика Южной Америки и стратегический рынок для итальянского экспорта. Страна активно развивает промышленность, медицину, косметику и энергетику, что открывает большие перспективы для итальянских производителей оборудования, медицинских приборов и косметических средств.
Однако бразильское законодательство строго регулирует импорт, и без местной сертификации продукция не может быть реализована. Основные органы, отвечающие за сертификацию, - это:
• INMETRO (Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia) - отвечает за технические и промышленные стандарты.
• ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) - регулирует косметику, медизделия, фармацевтику и продукцию для здоровья.
1. Сертификация INMETRO - для оборудования и техники
Что такое INMETROINMETRO — это национальная система технического регулирования, аналог европейского CE.
Она подтверждает, что оборудование или электротехника соответствуют стандартам безопасности, энергоэффективности и качества, установленным в Бразилии.
Продукция, подлежащая сертификации INMETRO:
- электротехническое и промышленное оборудование;
- бытовая техника;
- лабораторные приборы;
- системы автоматизации и энергетики;
- лифты, насосы, кабели, компоненты.
Основные этапы сертификации INMETRO
- Назначение местного представителя (обязательно - компания-резидент Бразилии).
- Подача заявки в аккредитованный сертификационный орган (OCP).
- Предоставление технической документации - CE, ISO, чертежи, руководство пользователя на португальском.
- Испытания продукции в аккредитованной лаборатории в Бразилии.
- Выдача сертификата INMETRO и регистрация продукции в национальной базе.
2. Сертификация ANVISA - для косметики и медицинской продукции
Что такое ANVISAANVISA - это агентство санитарного надзора Бразилии, которое контролирует безопасность, состав и маркировку:
- косметики,
- дерматологических средств,
- медицинских изделий,
- пищевых добавок,
- фармацевтических препаратов.
Основные шаги сертификации ANVISA
- Назначение локального уполномоченного представителя (Legal Representative).
- Подача технического досье: формулы, MSDS, отчёты испытаний, ISO 22716 (GMP).
- Оценка и регистрация продукта в базе ANVISA.
- Получение регистрационного номера (Registro ANVISA).
Важные нюансы для итальянских экспортёров
- Без местного представителя в Бразилии подать заявку невозможно.
- Документы должны быть на португальском языке.
- Сертификаты ISO и CE ускоряют процесс, но не заменяют INMETRO или ANVISA.
- Продукция без регистрации может быть задержана на таможне или возвращена.
- Для косметики требуется соблюдение правил GMP (Good Manufacturing Practice).
Заключение
Сертификация INMETRO и ANVISA - это обязательный, но стратегически важный шаг для итальянских производителей оборудования и косметики. Эти процедуры не только обеспечивают законный экспорт, но и усиливают конкурентоспособность итальянской продукции на рынке Бразилии, где потребители всё чаще выбирают качество, безопасность и европейский стиль.Компания WorldWideBridge помогает итальянским производителям пройти сертификацию INMETRO и ANVISA. Мы берём на себя все этапы - от перевода документации и выбора уполномоченного представителя до регистрации продукции и получения сертификатов «под ключ».
С WorldWideBridge ваш экспорт в Бразилию - безопасный, законный и эффективный.