Blog

INMETRO и ANVISA сертификация для итальянских производителей оборудования и косметики в Бразилии

INMETRO и ANVISA сертификация для итальянских производителей оборудования и косметики в Бразилии


Опубликовано 16 окт.

Chatgpt%20image%2017%20%d0%be%d0%ba%d1%82.%202025%20%d0%b3.%2c%2000 39 06


Бразилия - крупнейшая экономика Южной Америки и стратегический рынок для итальянского экспорта. Страна активно развивает промышленность, медицину, косметику и энергетику, что открывает большие перспективы для итальянских производителей оборудования, медицинских приборов и косметических средств.
Однако бразильское законодательство строго регулирует импорт, и без местной сертификации продукция не может быть реализована. Основные органы, отвечающие за сертификацию, - это:
• INMETRO (Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia) - отвечает за технические и промышленные стандарты.
• ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) - регулирует косметику, медизделия, фармацевтику и продукцию для здоровья.

1. Сертификация INMETRO - для оборудования и техники 

Что такое INMETRO
INMETRO — это национальная система технического регулирования, аналог европейского CE.
Она подтверждает, что оборудование или электротехника соответствуют стандартам безопасности, энергоэффективности и качества, установленным в Бразилии.
Продукция, подлежащая сертификации INMETRO:
  • электротехническое и промышленное оборудование;
  • бытовая техника;
  • лабораторные приборы;
  • системы автоматизации и энергетики;
  • лифты, насосы, кабели, компоненты.

Основные этапы сертификации INMETRO 

  1. Назначение местного представителя (обязательно - компания-резидент Бразилии).
  2. Подача заявки в аккредитованный сертификационный орган (OCP).
  3. Предоставление технической документации - CE, ISO, чертежи, руководство пользователя на португальском.
  4. Испытания продукции в аккредитованной лаборатории в Бразилии.
  5. Выдача сертификата INMETRO и регистрация продукции в национальной базе.
Срок действия сертификата: обычно 3 года (при ежегодных инспекциях).

2. Сертификация ANVISA - для косметики и медицинской продукции 

Что такое ANVISA
ANVISA - это агентство санитарного надзора Бразилии, которое контролирует безопасность, состав и маркировку:
  • косметики,
  • дерматологических средств,
  • медицинских изделий,
  • пищевых добавок,
  • фармацевтических препаратов.

Основные шаги сертификации ANVISA 

  1. Назначение локального уполномоченного представителя (Legal Representative).
  2. Подача технического досье: формулы, MSDS, отчёты испытаний, ISO 22716 (GMP).
  3. Оценка и регистрация продукта в базе ANVISA.
  4. Получение регистрационного номера (Registro ANVISA).
Срок действия регистрации: 5 лет с возможностью продления.

Важные нюансы для итальянских экспортёров 

  • Без местного представителя в Бразилии подать заявку невозможно.
  • Документы должны быть на португальском языке.
  • Сертификаты ISO и CE ускоряют процесс, но не заменяют INMETRO или ANVISA.
  • Продукция без регистрации может быть задержана на таможне или возвращена.
  • Для косметики требуется соблюдение правил GMP (Good Manufacturing Practice).

Заключение 

Сертификация INMETRO и ANVISA - это обязательный, но стратегически важный шаг для итальянских производителей оборудования и косметики. Эти процедуры не только обеспечивают законный экспорт, но и усиливают конкурентоспособность итальянской продукции на рынке Бразилии, где потребители всё чаще выбирают качество, безопасность и европейский стиль.
Компания WorldWideBridge помогает итальянским производителям пройти сертификацию INMETRO и ANVISA. Мы берём на себя все этапы - от перевода документации и выбора уполномоченного представителя до регистрации продукции и получения сертификатов «под ключ».
С WorldWideBridge ваш экспорт в Бразилию - безопасный, законный и эффективный.



Обращайтесь к нам

Ваши вопросы и заявки присылайте менеджеру Александру на почту или Telegram:



Комментируйте, задавайте вопросы, делитесь с коллегами


Другие записи

Cookies помогают нам предоставлять наши услуги. Используя наши услуги, вы соглашаетесь с использованием наших cookies. Подробнее