В последние годы в Марокко наблюдается стабильный рост спроса на витамины и нутрицевтики — как со стороны потребителей, так и со стороны аптечных сетей, ритейла и онлайн-каналов. Однако, несмотря на схожесть с другими странами MENA, процедура вывода витаминов и нутрицевтиков на рынок Марокко имеет ряд ключевых особенностей, о которых должен знать каждый производитель.

Что считается нутрицевтиком в Марокко? 

В Марокко нет отдельного правового определения «нутрицевтик». Под эту категорию попадают:

• Витамины и витаминно-минеральные комплексы
• Аминокислоты
• Омега-3, коллаген, коэнзим Q10
• Продукты для поддержания иммунитета, суставов, энергии, метаболизма
• Натуральные экстракты с доказанным действием (куркумин, ресвератрол, женьшень и др.)

В зависимости от состава и заявлений, продукт может быть классифицирован как:

• Пищевая добавка (complément alimentaire)
• Лекарственное средство
• Функциональная пищевая продукция

И от этого будет зависеть путь регистрации.

Ключевые органы регулирования

• ONSSA (Office National de Sécurité Sanitaire des Produits Alimentaires)

— контролирует пищевые добавки и нутрицевтики, включая витамины

• DMP (Direction du Médicament et de la Pharmacie)

— контролирует продукты с фармакологическим эффектом, в т.ч. дозированные витамины

• IMANOR — национальный институт стандартизации, регулирует упаковку, маркировку и Halal-сертификацию

Что нужно для регистрации?  

Для стандартных витаминов и нутрицевтиков, попадающих в категорию compléments alimentaires, потребуется:

1. Техническое досье 

• Полный состав с дозировками
• Описание производственного процесса
• Обоснование безопасности и эффективности (если есть активные компоненты)

2. Сертификаты производителя 

• o GMP / ISO 22000 / HACCP

3. Сертификат свободной продажи (Free Sale Certificate) 

4. Сертификат анализа (CoA) 

• Для каждой активной субстанции

 5. Маркировка и макет упаковки на французском языке

• Указание дозировок, формы, условий хранения 

6. Свидетельство о Halal-сертификации (если есть животные компоненты) 

Ограничения и проверки 

• Суточные дозы витаминов и минералов должны соответствовать марокканским или международным RDI (Recommended Daily Intake)
• Некоторые формы витаминов (например, ретиноиды или мегадозы витамина D) могут быть классифицированы как лекарственные средства, что усложняет регистрацию
• Запрещены или ограничены добавки, содержащие:
• Мелатонин
• Синефрин
• DHEA
• Неодобренные стимуляторы

⏱ Сроки регистрации 

• Предрегистрационный аудит досье — 1–2 недели
• Подача и рассмотрение ONSSA или DMP — от 2 до 4 месяцев
• Дополнительные запросы и доработки — ещё 2–4 недели
• Общий срок: ~3–5 месяцев (в зависимости от категории продукта)

Риски и сложности 

• Неоднозначная трактовка некоторых нутрицевтиков (например, с антиоксидантным или гормоноподобным эффектом)
• Таможня может требовать дополнительную документацию, даже при наличии разрешения
• Без локального представителя или импортёра оформить регистрацию невозможно

Как упростить выход на рынок? 

Чтобы избежать задержек и отказов, необходимо:

• Провести предварительную оценку состава и заявлений
• Адаптировать упаковку и рекламные тексты под местные нормы
• Подобрать локального дистрибьютора или зарегистрированного представителя
• Обеспечить наличие Halal-сертификации — особенно для продуктов с капсулами, омегой, коллагеном

WorldWideBridge — ваш эксперт по регистрации нутрицевтиков в Марокко 

Мы помогаем:

• Проанализировать состав и дозировки
• Подготовить досье и адаптировать документы
• Провести регистрацию через ONSSA / DMP
• Получить Halal-сертификацию
• Найти локального представителя и дистрибьютора
• Сопроводить продукт до полного выхода на рынок

Обратитесь в WorldWideBridge — и вы сможете сосредоточиться на продукте, а мы возьмём на себя регуляторную часть.